WSPÓŁZALEŻNY CHARAKTER CHORÓB SERCA, NEREK I METABOLICZNYCH ZWIĘKSZA I PRZYSPIESZA RYZYKO1
Choroby takie jak cukrzyca typu 2, przewlekła choroba nerek i niewydolność serca często rozpoczynają się bezobjawowo i ostatecznie prowadzą do zwiększonego ryzyka powikłań, w tym zgonu z przyczyn S-N1-10
Wczesne włączenie JARDIANCE®
stanowi najlepszy sposób ochrony, zmniejszając ryzyko związane z tymi współzależnymi chorobami3, 4, 14-17
▼ PIŚMIENNICTWO
OBJAŚNIENIE SKRÓTÓW:
CT2 – cukrzyca typu 2; PChN – przewlekła choroba nerek; S-N – sercowo-naczyniowe.
PIŚMIENNICTWO
1. Kalra S., Aydin H., Sahay M. i wsp. Cardiorenal syndrome in type 2 diabetes mellitus—rational use of sodium‑glucose cotransporter‑2 inhibitors. Eur Endocrinol. 2020; 16 (2): 113‑121.
2. Einarson T.R., Acs A., Ludwig C., Panton UH. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007‑2017. Cardiovasc Diabetol. 2018; 17 (1): 83.
3. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990‑2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020; 395 (10225): 709‑733.
4. McDonagh T.A., Metra M., Adamo M. i wsp.; Grupa ds. Dokumentu Naukowego ESC. Wytyczne ESC 2021 dotyczące rozpoznawania i leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności serca. Eur Heart J. 2021; 42 (36): 3599‑3726.
5. International Diabetes Federation. About diabetes. Dostęp 14.04.2025 r. https://www.idf.org.
6. Vaidya S.R., Aeddula N.R. Chronic Renal Failure. [Aktualizacja 24 października 2022 r.]. W materiale: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; styczeń 2022. Dostęp 14 kwietnia 2025 r. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535404/.
7. Khunti K., Baker R., Grimshaw G. Diagnosis of patients with chronic heart failure in primary care: usefulness of history, examination, and investigations. Br J Gen Pract. 2000; 50 (450): 50‑54.
8. Leon B.M., Maddox T.M. Diabetes and cardiovascular disease: epidemiology, biological mechanisms, treatment recommendations and future research. World J Diabetes. 2015; 6 (13): 1246‑1258.
9. Spitaleri G., Zamora E., Cediel G. i wsp. Cause of death in heart failure based on etiology: long‑term cohort study of all‑cause and . J Clin Med. 2022; 118 (3): 784.
10. Centers for Disease Control and Prevention. Chronic Kidney Disease (CKD) Surveillance System. Dostęp 14 kwietnia 2025 r.
https://nccd.cdc.gov/ckd/AreYouAware.aspx?emailDate=September_2019.
11. Ma C.-X., Ma X.-N., Guan C.-H., Li Y.-D., Mauricio D., Fu S.-B. Cardiovascular disease in type 2 diabetes mellitus: progress toward
personalized management. Cardiovasc Diabetol. 2022; 21 (1): 74.
12. Giugliano D., Maiorino M.I., Bellastella G., Esposito K. The residual cardiorenal risk in type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2021; 20 (1): 36-39.
13. Janse R.J., Fu E.L., Dahlström U. i wsp. Use of guideline-recommended medical therapy in patients with heart failure and chronic kidney
disease: from physician’s prescriptions to patient’s dispensations, medication adherence and persistence. Eur J Heart Fail. 2022; 24 (11):
2185‑2195.
14. Davies M.J., Aroda V.R., Collins B.S. i wsp. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American
Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022; 45 (11): 2753‑2786.
15. Heidenreich P.A., Bozkurt B., Aguilar D. i wsp. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American
College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Acad Cardiol. 2022; 79 (17):
e263‑e421.
16. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and
Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2013 (supl.); 3: 1-150.
17. de Boer I.H., Khunti K., Sadusky T. i wsp. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes
Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022; 45 (12): 3075-3090.
Powikłania mogą rozwijać się przed rozpoznaniem cukrzycy typu 21,2,3
Czas do rozpoznania CT2 (lata)
W leczeniu pacjentów z CT2 wczesne włączenie JARDIANCE® ma kluczowe znaczenie dla ochrony pacjentów poprzez zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu z przyczyn S-N2,4-7
▼ PIŚMIENNICTWO
OBJAŚNIENIE SKRÓTÓW:
CT2 – cukrzyca typu 2; NS – niewydolność serca; S‑N – sercowo‑naczyniowe.
PIŚMIENNICTWO
1. Davies M.J. i wsp. Diabetes Care 2022; 45: 2753-2786.
2. Ramlo-Halsted B.A., Edelman S.V. Prim Care. 1999; 26 (4): 771-789.
3. U.K. Prospective Diabetes Group. U.K. Prospective Diabetes Study 16: overview of 6 years’ therapy of type II diabetes:
a progressive disease. Diabetes. 1995; 44 (11): 1249-1258. Errata w Diabetes. 1996; 45 (11): 1655.
4. McDonagh T.A. i wsp. Eur Heart J. 2021; 42 (36): 3599‑3726.
5. Heidenreich P.A. i wsp. J Am Acad Cardiol. 2022; 79 (17): e263‑e421.
6. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990‑2017:
a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020; 395 (10225): 709‑733.
7. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation
and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2013; 3 (1): 1‑150
JARDANCE® TO POTRÓJNA OCHRONA POPRZEZ ZMNIEJSZENIE RYZYKA W SZEROKIEJ POPULACJI PACJENTÓW Z1:
▼ PIŚMIENNICTWO
PRZYPISY
* Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym w badaniu EMPA‑REG OUTCOME® było 3‑elementowe kryterium MACE, obejmujące zgon z przyczyn S‑N, MI niezakończony zgonem lub udar niezakończony zgonem, analizowane w połączonej grupie JARDIANCE® w porównaniu z grupą placebo. Pacjentami były osoby dorosłe z niedostateczną kontrolą CT2 oraz z CAD, PAD lub przebytym MI lub udarem mózgu. 14% wskaźnik RRR dla 3‑elementowego kryterium MACE (HR = 0,86; 95% CI: 0,74‑0,99; p < 0,001 dla równoważności; p = 0,04 dla przewagi) wynikał głównie ze zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn S‑N (HR = 0,62; 95% CI: 0,49‑0,77); nie zaobserwowano zmiany ryzyka MI niezakończonego zgonem (HR = 0,87; 95% CI: 0,70‑1,09) ani udaru niezakończonego zgonem (HR = 1,24; 95% CI: 0,92‑1,67)1, 2.
† W badaniu EMPEROR‑Reduced – randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą placebo badaniu z udziałem 3730 pacjentów z HFrEF – oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JARDIANCE® 10 mg (n = 1863) w porównaniu z placebo (n = 1867). Pacjentami były osoby dorosłe z przewlekłą niewydolnością serca (klasy II, III lub IV wg NYHA) i obniżoną frakcją wyrzutową (LVEF ≤ 40%). Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym w badaniu EMPEROR‑Reduced był zgon z przyczyn S‑N lub HHF, analizowane jako czas do pierwszego zdarzenia. U pacjentów leczonych JARDIANCE® odnotowano 25% RRR tego punktu końcowego (HR = 0,75; 95% CI: 0,65‑0,86; p < 0,001)3.
‡ W badaniu EMPEROR‑Preserved – randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą placebo badaniu z udziałem 5988 pacjentów z HFpEF – oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JARDIANCE® 10 mg (n = 2997) w porównaniu z placebo (n = 2991). Pacjentami były osoby dorosłe z przewlekłą niewydolnością serca (klasy II, III lub IV wg NYHA) i zachowaną frakcją wyrzutową (LVEF > 40%). Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym w badaniu EMPEROR‑Preserved był zgon z przyczyn S‑N lub HHF, analizowane jako czas do pierwszego zdarzenia. U pacjentów leczonych JARDIANCE® odnotowano 21% RRR tego punktu końcowego (HR = 0,79; 95% CI: 0,69‑0,90; p < 0,001)4.
§ W badaniu EMPA‑KIDNEY – randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą placebo badaniu z udziałem 6609 pacjentów z PChN – oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JARDIANCE® 10 mg (n = 3304) w porównaniu z placebo (n = 3305). Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym w badaniu EMPA‑KIDNEY był zgon z przyczyn S‑N lub progresja choroby nerek. U pacjentów leczonych JARDIANCE® odnotowano 28% RRR tego punktu końcowego (HR = 0,72; 95% CI: 0,64‑0,82; p < 0,001)5.
OBJAŚNIENIE SKRÓTÓW:
CAD – choroba wieńcowa; CI – przedział ufności; CT2 – cukrzyca typu 2; HFpEF – niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową; HFrEF – niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową; HHF – hospitalizacja z powodu niewydolności serca; HR – współczynnik ryzyka; LVEF – frakcja wyrzutowa lewej komory; MACE – poważne zdarzenia niepożądane dotyczące układu sercowo‑naczyniowego; MI – zawał mięśnia sercowego; NYHA – Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne; PAD – choroba tętnic obwodowych; PChN – przewlekła choroba nerek; RRR – względna redukcja ryzyka; SE – błąd standardowy średniej; S‑N – sercowo‑naczyniowe.
PIŚMIENNICTWO
1. Charakterystyka produktu leczniczego JARDIANCE® z dnia 10.02.2025.
2. Zinman B., Wanner C., Lachin J.M. i wsp., badacze prowadzący badanie EMPA‑REG OUTCOME. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015; 373 (22): 2117‑2128. (Wyniki badania EMPA‑REG OUTCOME® oraz dodatek uzupełniający do publikacji.)
3. Packer M., Anker S.D., Butler J. i wsp.; badacze prowadzący badanie EMPEROR‑Reduced. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020; 383 (15): 1413‑1424. (Wyniki badania EMPEROR‑Reduced oraz dodatek uzupełniający do publikacji.)
4. Anker S.D., Butler J., Filippatos G. i wsp.; badacze prowadzący badanie EMPEROR‑Preserved. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021; 385 (16): 1451‑1461. (Wyniki badania EMPEROR‑Preserved oraz dodatek uzupełniający do publikacji.)
5. Herrington W.G., Staplin N., Wanner C. i wsp. Grupa Współpracy EMPA‑KIDNEY. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023; 388 (2): 117‑127. (Wyniki badania EMPA‑KIDNEY oraz dodatek uzupełniający do publikacji.)
6. Claggett B. i wsp. Circulation. 2018; 138 (15): 1599‑1601.
JARDIANCE® TO TRWAŁE I WCZESNE KORZYŚCI, TAKIE JAK1-6 :
▼ PIŚMIENNICTWO
OBJAŚNIENIE SKRÓTÓW
§ Dla dawki 10 mg u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≥ 8,5%.
II Dla dawki 10 mg u pacjentów z wyjściową wartością SBP > 140 mmHg.
¶ Dla dawki 10 mg u pacjentów z wyjściową masą ciała > 90 kg
PIŚMIENNICTWO
1. Charakterystyka produktu leczniczego JARDIANCE® z dnia 10.02.2025 r.
2. Zinman B. i wsp. N Engl J Med. 2015; 373: 2117-2128.
3. Verma S. i wsp. Diabetes. 2020: 69 (suplement 1): 1-7.
4. Inzucchi S.i wsp Diabetes Obes Metab. 2021; 23 (2): 425-433.
5. Wanner C. i wsp. N Engl J Med. 2016; 375 (4): 323-334.
6. Patorno E. i wsp. ADA. 2020: 133-LB.
WAŻNE REKOMENDACJE
▼ PIŚMIENNICTWO
PRZYPISY
§ Produkt leczniczy JARDIANCE® jest wskazany do stosowania w monoterapii, kiedy
nie można stosować metforminy z powodu jej nietolerancji lub w skojarzeniu z innymi
produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
PIŚMIENNICTWO
1. Davies M.J., Aroda V.R., Collins B.S. i wsp. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Curr Top Diabetes 2023; 4 (3-4)
WŁĄCZ JARDIANCE® JUŻ TERAZ
JARDIANCE® to wygodne i proste stosowanie u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewydolnością serca i przewlekłą chorobą nerek*, 1
Stosowanie JARDIANCE® można rozpoczynać u pacjentów do najniższej wartości eGFR 20 ml/min/1,73 m2 (1).
▼ PIŚMIENNICTWO
* Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania znajdują się w Charakterystyce produktu leczniczego.
† Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub w czasie pomiędzy posiłkami; należy połykać je w całości, popijając wodą1.
PIŚMIENNICTWO
1. Charakterystyka produktu leczniczego JARDIANCE® z dnia 10.02.2025 r.
▼ PIŚMIENNICTWO
* Spośród dostępnych w obrocie opakowań JARDIANCE®: objętych refundacją JARDIANCE® 10 mg 28 tabl., JARDIANCE® 10 mg 60 tabl. i pełnopłatnego JARDIANCE® 10 mg 30 tabl.1,2
§ Na podstawie wysokości dopłaty świadczeniobiorcy do opakowania JARDIANCE® 10 mg 60 tabl. w przeliczeniu na dzień terapii wśród refundowanych opakowań leków z grupy iSGLT21.
PIŚMIENNICTWO
1. Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2. Charakterystyka produktu leczniczego Jardiance® z dnia 10.02.2025 r.
PC-PL-106413
